三亿体育2016开年噩耗：这21种医疗器械出事了!

　　三亿体育2016开年噩耗：这21种医械产品出事了!相信大家都知道医疗器械产品都是有分类的，而第一类医疗器械一直都是最热销的产品，原因就是因为他不仅可以免除注册的成本，而且产品只需要备案即可上市，但是问题来了!

　　最新发布的《医疗器械分类规则》已于2016年1月1日起施行，新规则中围绕一类目录及豁免临床的二类、三类产品，对结构组成、预期用途等都加上了较为具体和细致的描述，所以从2016年1月1号，废除以前的规则三亿体育，实行新规则，这样一来有很多小伙伴就要哭啦~

　　下面是按照新的《医疗器械分类规则》整理的分类判定表，业内小伙伴可以看看：

　　注：表中“Ⅰ”、“Ⅱ”、“Ⅲ”代表第一类、第二类、第三类医疗器械;而“-”代表不存在这种情形。

　　其实一句话总结就是：一次性无菌外科器械、体外诊断试剂以及医疗器械消毒灭菌设备这三类产品将不会归类到第一类医疗器械中三亿体育，自2016年1月1日起三亿体育，这三种产品将不能直接备案就上市的福利三亿体育三亿体育，看来经营这三种医疗器械产品的小伙伴要哭瞎了~